FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协议同意

Starpharma的公司10日宣布，该的公司放射治疗脑膜药药的抑制剂VivaGel第三阶段性临床科学研究设计并未获取FDA相同评核协议（SPA）方案之后书面允诺。FDA发表公认的相同评核协议声明称，并不能够该抑制剂第三阶段性临床科学研究的设计、终端、分析和蓝图科学研究的其它方面，以支持管理机构批准该其产品。Jackie Fairley 博士，Starpharma的公司身兼执行官问道：“获取这个相同评核协议的允诺赋予Starpharma的公司很大的信心进行时抑制剂第三阶段性的科学研究，能让我们很好地清楚抑制剂科学研究发展，使放射治疗脑膜药药的抑制剂VivaGel的科学研究通过最后阶段性。”“不能够与FDA进行时进一步的讨论，很快就获取允诺，这让我们感到很高兴。”她问道。如早先所描绘出的，该的公司蓝图在2012年初实施脑膜药药放射治疗抑制剂的第三阶段性科学研究，预计在月底从前结束。随着第三阶段性飞行测试的结束，该的公司蓝图寻找其产品携手伙伴。“在近期筹措之后，我们也将与我们的CRO携手进行时各项素材，尽可能地延长飞行测试时间。”Jackie博士补充道。这两个第三阶段性的科学研究则会两条线落幕，FDA和EMA共同通过的的设计与Starpharma的公司放射治疗脑膜药药的抑制剂VivaGel的第二飞行测试阶段性的成果很相似。澳洲星法马控股有限的公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的可用树状多肽制药、给药和其它系统设计发展的的公司。基于SPL所拥有的树状多肽系统设计生产的其产品并未在零售商上获取使用权，有病症特性和实验羰基，该的公司的携手伙伴有西门子和北极星的公司。

注解详见：

编辑： tangqiongwen